Активные вещества



Включение активных веществ

Fertin Pharma специализируется на выпуске медицинских жевательных резинок.

Когда речь идет о включении каких-либо активных веществ в жевательную резинку, необходимо преодолеть сложности, значительно отличающиеся от тех, с которыми сталкиваются производители других дозированных форм (например, таблеток).

Примером может служить вкус продукта. Поскольку время потребления жевательной резинки значительно дольше, чем практически мгновенный прием таблетки, вкус должен быть приятным. И так как многие активные вещества характеризуются неприятным вкусом, умение маскировать его очень важно для восприятия продукта потребителем. Fertin Pharma объединила опыт и ноу-хау в области активных веществ, особенно в обла-сти технологий веществ, маскирующих неприятный вкус, и ароматизаторов.

Еще один пример возможных сложностей – это высвобождение веществ. Поскольку жевательная резинка не всегда обеспечивает оптимальное высвобождение активных веществ, особенно липофильных ингредиентов, для этого необходимо использовать определенные технологии.

Многие годы исследований Fertin Pharma принесли компании глубокое понимание механизмов высвобождения веществ из жевательной резинки, позволив создать продукт с оп-тимальным сочетанием интенсивности и длительности высвобождения активных веществ. При помощи поставщиков и научно-исследовательских центров специалисты компании реализовали эффективные механизмы высвобождения активных веществ в готовых продуктах. Работа в этом направлении продолжается.


Преимущества

По сравнению с традиционными способами доставки лекарств, такими как таблетки и капсулы, жевательная резинка имеет очевидные преимущества, удобные для потребителя.

Активные вещества высвобождаются в полости рта во время жевания. Некоторые их них могут всасываться через слизистую оболочку ротовой полости, тем самым минуя кишечник, и не подвергаются метаболизму в печени. Это может увеличить биодоступность этих веществ, а также ускорить их абсорбцию и начало действия. Другие активные вещества проглатываются со слюной и всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Жевательная резинка – идеальный способ доставки лекарств для местного лечения заболеваний ротовой полости и горла, так как, помимо прочего, действие лекарственного вещества может быть специально пролонгировано регулированием длительности его высвобождения. Жевательная резинка также снижает ощущение сухости во рту, что является побочным эффектом многих лекарственных веществ.

И в качестве дополнительного преимущества можно отметить, что жевательная резинка – просто очень удобная лекарственная форма, которую можно принимать везде, в любое время, не запивая водой, что также очень важно для тех, кто испытывает сложности с проглатыванием таблеток.

Исследования показывают, что жевание резинки без сахара способствует поддержанию хорошей гигиены полости рта, увеличивает уровень концентрации и внимания, снижает уровень стресса и помогает управлять весом, делая жевательную резинку здоровой лекар-ственной формой.

И наконец, жевать резинку – это просто приятно!

Клинические исследования

Fertin Pharma имеет большой опыт проведения исследований на биоэквивалентность ме-дицинских жевательных резинок.

Активные вещества жевательной резинки могут действовать или местно, или системно. Для веществ, действующих системно, должна быть задокументирована их биодоступ-ность или биоэквивалентность с существующими продуктами. Fertin Pharma проводит именно такие исследования.

Системная доступность может быть достигнута или путем проглатывания активного вещества после его высвобождения из жевательной резинки, или путем его абсорбции через слизистую оболочку полости рта. Благодаря богатой васкуляризации слизистой оболочки ротовой полости, активные вещества в измеримых концентрациях обнаруживаются в крови уже через несколько минут жевания, способствуя быстрому началу их действия. Кроме того, устраняется метаболизм активных веществ в печени, поэтому абсорбция в ротовой полости приводит к лучшей биодоступности.

Для лечения заболеваний ротовой полости важно обеспечить терапевтические уровни концентрации активных веществ местно. Жевательная резинка – идеальная дозированная форма для лечения заболеваний этой области, поскольку активные вещества высвобож-даются во время жевания и действуют непосредственно в полости рта. В то же время можно контролировать высвобождение активных веществ в течение длительного периода времени.

Продукция Fertin Pharma соответствует, помимо прочего, требованиям как Фармакопеи США, так и ЕС, и имеет все необходимые сертификаты соответствия.